EngineeringManagement
Konzepte in die Umsetzung bringen, nicht nur beschreiben.
Ansprechpartner von der Analyse bis zur Übergabe, für Organisationen, Prozesse und Produkte im regulierten Umfeld.
Ausgangslagen
Womit Sie sich an uns wenden können
Vier häufige Ausgangslagen. Sieht Ihre anders aus, genügt eine kurze Beschreibung.
Prozesse und Zuständigkeiten
Abläufe zwischen Entwicklung, Qualität und Projekten greifen nicht ineinander, und die Rollen sind offen. Sie werden erfasst und mit den Beteiligten gemeinsam eindeutig neu geregelt.
Konformitätsbewertungen und Audits
Eine Prüfung steht an, und die Nachweise sind noch unvollständig. Dokumentation und gelebte Praxis werden abgeglichen, fehlende Unterlagen entstehen rechtzeitig vor dem Prüftermin.
Anforderungen und Schnittstellen
Anforderungen sind unklar oder widersprechen sich. Sie werden präzisiert, mit Fachbereichen und Regelwerken verglichen und so dokumentiert, dass Entscheidungen nachvollziehbar sind.
Projekt- und Interimsunterstützung
Für eine Phase, eine Rolle im Team oder eine einzelne Aufgabe wird befristet Unterstützung benötigt. Ziel ist, dass der Termin hält und das Thema danach dauerhaft im Team verbleibt.
Leistungen
Was wir übernehmen
Sie legen fest, wie weit wir gehen: von der Einschätzung einer Lage bis zu klar abgegrenzten Aufgaben im Team.
Engineering-Leistungen
In der Produktentwicklung für Hardware, Software und Systeme analysieren wir Fragestellungen, entwickeln Konzepte, prüfen ihre Tragfähigkeit und bringen sie bis zur Umsetzung.
Mehr →Management-Leistungen
Lage, Risiken und Optionen bewerten wir, bereiten Entscheidungen vor und verfolgen den Stand von Vorhaben, mit Entscheidungsvorlagen, Risikoübersichten und Statusberichten.
Mehr →Operative Umsetzung
Klar vereinbarte Aufgaben führen wir im laufenden Projekt direkt im Team bis zum Abschluss, auch an Schnittstellen zwischen Fachbereichen.
Mehr →Dazu gehören: Bestandsaufnahme · Risikobewertung · Vorgehensplan · Review-Bericht · Dokumentation.
So beginnt eine Zusammenarbeit →Branchen
Umfelder mit hohen Anforderungen
Automotive
Steuergeräte und Software, bei denen Sicherheits-, Cyber- und Prozessnachweise gegenüber Kunden und Prüfern erbracht werden müssen.
Mehr →Bahn
Sicherheits- und Prozessnachweise für Abnahmen, bei denen Änderungen über viele Jahre im laufenden Betrieb nachvollziehbar bleiben müssen.
Mehr →Medizintechnik
Zulassungsrelevante Produkte, bei denen Risikoanalyse, Entwicklungsunterlagen und Nachweise zum gesamten Weg zur Zulassung gehören.
Mehr →Industrie & Produktion
Entwicklung und Fertigung, in denen Bereiche eng zusammenarbeiten müssen und Abläufe über viele Jahre im eigenen Unternehmen gewachsen sind.
Mehr →Themengebiete
Wo Nachweise und Abläufe zählen
Eine Auswahl. Ihr Thema fehlt? Stellen Sie es im Rückruf vor.
Funktionale Sicherheit
Wenn Systeme im Fehlerfall Menschen oder Umwelt gefährden können, muss gezeigt werden, dass Risiken erkannt, bewertet und beherrscht sind. Dazu gehören die Gefährdungs- und Risikoanalyse, ein Sicherheitskonzept mit nachvollziehbaren Anforderungen, die Auslegung der Sicherheitsmechanismen und der Nachweis, dass sie in der Praxis wirken. Koordiniert werden die Analysen über Entwicklungsphasen und Fachbereiche hinweg, dazu kommen Reviews und die Prüfung, ob die geforderten Abläufe gelebt werden.
Anlass
Relevant, wenn ein sicherheitsrelevantes System entsteht oder ein Kunde den Sicherheitsnachweis zum Freigabetermin fordert und Analysen noch lückenhaft sind.
Inhalt
Risikoanalyse, Sicherheitskonzept, Anforderungen, Sicherheitsanalysen, Validierung der Mechanismen.
Ergebnis
Unterlagen, die ein Prüfer durchgehen kann, und eine Liste offener Punkte mit Verantwortlichen und Terminen.
Cybersecurity
Vernetzte Produkte und Anlagen müssen gegen Angriffe abgesichert sein, und Regelwerke verlangen dafür zunehmend Nachweise. Der Weg führt von der Bedrohungs- und Risikoanalyse über Sicherheitsanforderungen und Maßnahmen bis zur Lückenanalyse gegenüber den geltenden Vorgaben. Produktsicherheit wird dabei von Anfang an in die Entwicklung eingebunden, statt am Ende nachgerüstet zu werden.
Anlass
Relevant, wenn ein vernetztes Produkt auf den Markt kommt, neue gesetzliche Vorgaben greifen oder ein Kunde Nachweise fordert.
Inhalt
Bedrohungs- und Risikoanalyse, Sicherheitsanforderungen, Maßnahmenplan, Lückenanalyse.
Ergebnis
Bedrohungs- und Risikoanalyse mit Maßnahmenliste, Verantwortlichen und Terminen sowie eine geordnete Nachweisstruktur.
Prozessreife und Schnittstellen
Stehen die Regeln im Handbuch, gelebt werden sie aber anders? Prozessreife zeigt sich daran, ob Anforderungen, Entwicklung, Test und Änderungen klar geregelt sind und die Regeln im Alltag gelten. Dazu gehören die Ist-Aufnahme, wie Abläufe und Übergaben zwischen Bereichen tatsächlich laufen, die Lückenanalyse gegenüber dem Modell, das Kunden verlangen, das Schließen der Lücken mit praxistauglichen Abläufen und die Vorbereitung auf Bewertungen durch Kunden oder Prüfer.
Anlass
Relevant, wenn Abläufe gewachsen sind und nicht ineinandergreifen, Übergaben zwischen Bereichen haken oder ein Kunde einen Reifegrad nachweisen will.
Inhalt
Ist-Aufnahme, Lückenanalyse, Abläufe und Rollen, Vorbereitung auf Bewertungen.
Ergebnis
Lückenliste, Maßnahmenplan, klare Übergaben zwischen den Bereichen und belegbare Nachweise.
Zusammenarbeit
So beginnt die Zusammenarbeit
Beschreibung
Eine kurze Schilderung des Anliegens genügt als Einstieg. Weitere Unterlagen sind nicht nötig, offene Punkte klären wir gemeinsam, und Rückfragen stellen wir rechtzeitig vorab.
Einschätzung
Aufgabe, Umfang und mögliche Form ordnen wir gemeinsam ein. Auf Wunsch beginnt der Einstieg mit einem begrenzten, vorab festgelegten Umfang, ohne Verpflichtung für Weiteres.
Vereinbarung
Umfang, Zeitraum und Ansprechpartner halten wir schriftlich fest, bevor der Einsatz beginnt. So ist für beide Seiten eindeutig, was gilt und was nicht zum Auftrag gehört.
Einsatz
Die Aufgabe beginnt, und Stand und Risiken legen wir laufend offen. Das gilt bis zum Abschluss und auch für die Weitergabe des Wissens an das Team, damit nichts verloren geht.
Vorab geklärt
Häufige Fragen
Antworten auf die Fragen, die vor einer Anfrage meist aufkommen.
Für welche Branchen und Regionen sind Sie tätig?
Schwerpunkt Automotive, Bahn, Medizintechnik sowie Industrie und Produktion. International tätig, vor allem im deutschsprachigen Raum (DACH). Maßgeblich ist der Bedarf.
Übernehmen Sie auch sehr spezielle Aufgaben?
Zuerst ordnen wir ein, was die Fragestellung verlangt und was dafür nötig ist. Danach folgt eine eindeutige Aussage, was möglich ist und was nicht, bevor Aufwand entsteht.
Was liegt am Ende vor?
Das richtet sich nach dem Auftrag. Die typischen Bausteine stehen unter Leistungen. Welche davon entstehen und in welcher Form, wird vor Beginn mit Ihnen besprochen.
Was kostet die Zusammenarbeit?
Abhängig von Aufgabe und Umfang. Aufwand und Abrechnung stehen vor Beginn fest, auf Basis einer ersten Einschätzung. Auch kleine Aufgaben lassen sich einzeln beauftragen.
Wie wird mit vertraulichen Informationen umgegangen?
Auf Wunsch schließen wir vor dem ersten Austausch eine Vertraulichkeitsvereinbarung. Bis dahin genügt eine Beschreibung ohne vertrauliche Details, etwa zu Anlass und Termin.
Prüfen oder zertifizieren Sie?
Prüfen und zertifizieren dürfen nur zugelassene Stellen, deshalb nicht wir. Vorbereitung und Begleitung von Prüfungen und Zertifizierungen gehören dazu, bis zum Prüftermin.
Gibt es Erfolgsgarantien?
Nein. Stattdessen gilt: Was belegt ist, was angenommen wird und wo Grenzen liegen, sagen wir immer offen, damit Entscheidungen auf einer belastbaren Grundlage stehen.
Ihre Frage ist nicht dabei? Stellen Sie sie im Rückruf.
Kontakt
Ihre Aufgabe in wenigen Sätzen
Wählen Sie einen Termin für einen Rückruf und schildern Sie kurz, worum es geht und bis wann. Das erste Gespräch beginnt mit einer sachlichen Einschätzung, ob und wie Unterstützung passt.