EngineeringManagement
Konzepte in die Umsetzung bringen, nicht nur beschreiben.
Ansprechpartner von der Analyse bis zur Übergabe, für Organisationen, Prozesse und Produkte im regulierten Umfeld.
Wo Unterstützung ansetzt
Zum Einstieg genügt eine kurze Schilderung Ihres Anliegens.
Prozesse und Zuständigkeiten
Abläufe zwischen Entwicklung, Qualität und Projekten greifen nicht ineinander, und die Rollen sind offen. Sie werden erfasst und mit den Beteiligten gemeinsam eindeutig neu geregelt.
Konformitätsbewertungen und Audits
Eine Prüfung steht an, und die Nachweise sind noch unvollständig. Dokumentation und gelebte Praxis werden abgeglichen, fehlende Unterlagen entstehen rechtzeitig vor dem Prüftermin.
Anforderungen und Schnittstellen
Anforderungen sind unklar oder widersprechen sich. Sie werden präzisiert, mit Fachbereichen und Regelwerken verglichen und so dokumentiert, dass Entscheidungen nachvollziehbar sind.
Unterstützung in kritischen Phasen
Eine Phase, ein Termin oder eine einzelne Aufgabe braucht kurzfristig zusätzliche Unterstützung. Ziel ist, dass der Termin hält und das Thema danach im Team verbleibt.
Leistungen
Von der Einschätzung der Lage bis zur klar abgegrenzten Aufgabe mit eindeutigem Ergebnis.
Engineering
Systems Engineering von den Anforderungen bis zur Integration, dazu funktionale Sicherheit, Cybersecurity und RAMS, für Hardware, Software und Systeme in der Produktentwicklung.
Mehr →Management
Prozesse und Qualität werden aufgebaut und verbessert, Projekte und Programme gesteuert, Sicherheits- und Cybersecurity-Management eingerichtet, mit Lückenanalysen, Prozessbeschreibungen und Statusberichten.
Mehr →Entwicklung und Test
Entwicklung von Funktion, Hardware, Software und Mechanik sowie Test, Validierung und Qualitätssicherung, als klar vereinbarte Aufgaben mit benanntem Ergebnis im laufenden Projekt.
Mehr →Dazu gehören: Bestandsaufnahme · Risikobewertung · Vorgehensplan · Review-Bericht · Dokumentation.
Vom Anliegen zum Ergebnis →Branchen
Technische und organisatorische Kompetenz im Engineering, in Prozessen und Qualität für Organisationen, abgestimmt auf die Anforderungen und Regeln ihres Umfelds.
Automotive
Steuergeräte und Software, bei denen Sicherheits-, Cyber- und Prozessnachweise gegenüber Kunden und Prüfern erbracht werden müssen.
Mehr →Bahn
Sicherheits- und Prozessnachweise für Abnahmen, bei denen Änderungen über viele Jahre im laufenden Betrieb nachvollziehbar bleiben müssen.
Mehr →Medizintechnik
Zulassungsrelevante Produkte, bei denen Risikoanalyse, Entwicklungsunterlagen und Nachweise zum gesamten Weg zur Zulassung gehören.
Mehr →Industrie & Produktion
Entwicklung und Fertigung, in denen Bereiche eng zusammenarbeiten müssen und Abläufe über viele Jahre im eigenen Unternehmen gewachsen sind.
Mehr →Fachthemen, die Ihre Entscheidungen absichern
Ergänzende Themen und angrenzende Fachgebiete je nach Anforderung.
Funktionale Sicherheit
Wenn Systeme im Fehlerfall Menschen oder Umwelt gefährden können, muss gezeigt werden, dass Risiken erkannt, bewertet und beherrscht sind. Dazu gehören die Gefährdungs- und Risikoanalyse, ein Sicherheitskonzept mit nachvollziehbaren Anforderungen, die Auslegung der Sicherheitsmechanismen und der Nachweis, dass sie in der Praxis wirken. Koordiniert werden die Analysen über Entwicklungsphasen und Fachbereiche hinweg, dazu kommen Reviews und die Prüfung, ob die geforderten Abläufe gelebt werden.
Anlass
Relevant, wenn ein sicherheitsrelevantes System entsteht oder ein Kunde den Sicherheitsnachweis zum Termin fordert.
Inhalt
Risikoanalyse, Sicherheitskonzept, Anforderungen, Sicherheitsanalysen, Validierung der Mechanismen.
Ergebnis
Unterlagen, die ein Prüfer durchgehen kann, und eine Liste offener Punkte mit Verantwortlichen und Terminen.
Cybersecurity
Vernetzte Produkte und Anlagen müssen gegen Angriffe abgesichert sein, und Regelwerke verlangen dafür zunehmend Nachweise. Der Weg führt von der Bedrohungs- und Risikoanalyse über Sicherheitsanforderungen und Maßnahmen bis zur Lückenanalyse gegenüber den geltenden Vorgaben. Produktsicherheit wird dabei von Anfang an in die Entwicklung eingebunden, statt am Ende nachgerüstet zu werden.
Anlass
Relevant, wenn ein vernetztes Produkt auf den Markt kommt, neue gesetzliche Vorgaben greifen oder ein Kunde Nachweise fordert.
Inhalt
Bedrohungs- und Risikoanalyse, Sicherheitsanforderungen, Maßnahmenplan, Lückenanalyse zu Vorgaben.
Ergebnis
Risikoanalyse mit Maßnahmenliste, Verantwortlichen und Terminen sowie eine geordnete Nachweisstruktur.
Prozessreife und Schnittstellen
Stehen die Regeln im Handbuch, gelebt werden sie aber anders? Prozessreife zeigt sich daran, ob Anforderungen, Entwicklung, Test und Änderungen klar geregelt sind und die Regeln im Alltag gelten. Dazu gehören die Ist-Aufnahme, wie Abläufe und Übergaben zwischen Bereichen tatsächlich laufen, die Lückenanalyse gegenüber dem Modell, das Kunden verlangen, das Schließen der Lücken mit praxistauglichen Abläufen und die Vorbereitung auf Bewertungen durch Kunden oder Prüfer.
Anlass
Relevant, wenn Abläufe nicht ineinandergreifen, Übergaben haken oder ein Reifegrad gefordert ist.
Inhalt
Ist-Aufnahme, Lückenanalyse, Abläufe und Rollen, Vorbereitung auf Bewertungen durch Kunden.
Ergebnis
Lückenliste, Maßnahmenplan, klare Übergaben zwischen den Bereichen und belegbare Nachweise.
Der direkte Weg vom Anliegen zum Ergebnis
Vom passenden Thema zur klar abgegrenzten Ausführung.
Beschreibung
Eine kurze Schilderung des Anliegens genügt als Einstieg. Weitere Unterlagen sind nicht nötig, offene Punkte klären wir gemeinsam, und Rückfragen stellen wir rechtzeitig vorab.
Einschätzung
Aufgabe, Umfang und mögliche Form ordnen wir gemeinsam ein. Auf Wunsch beginnt der Einstieg mit einem begrenzten, vorab festgelegten Umfang, ohne Verpflichtung für Weiteres.
Vereinbarung
Umfang, Zeitraum und Ansprechpartner halten wir schriftlich fest, bevor die Umsetzung beginnt. So ist für beide Seiten eindeutig, was gilt und was nicht zum Auftrag gehört.
Umsetzung
Die Aufgabe beginnt, und Stand und Risiken legen wir laufend offen. Das gilt bis zum Abschluss und auch für die Weitergabe des Wissens an das Team, damit nichts verloren geht.
Vor der Anfrage geklärt
FAQ zu Ablauf, Umfang und Vertraulichkeit auf einen Blick.
Für welche Branchen und Regionen sind Sie tätig?
Schwerpunkt Automotive, Bahn, Medizintechnik sowie Industrie und Produktion. International tätig, vor allem im deutschsprachigen Raum (DACH). Maßgeblich ist der Bedarf.
Übernehmen Sie auch sehr spezielle Aufgaben?
Zuerst ordnen wir ein, was die Fragestellung verlangt und was dafür nötig ist. Danach folgt eine eindeutige Aussage, was möglich ist und was nicht, bevor Aufwand entsteht.
Was liegt am Ende vor?
Das richtet sich nach dem Auftrag. Die typischen Bausteine stehen unter Leistungen. Welche davon entstehen und in welcher Form, wird vor Beginn mit Ihnen besprochen.
Was kostet die Zusammenarbeit?
Abhängig von Aufgabe und Umfang. Aufwand und Abrechnung stehen vor Beginn fest, auf Basis einer ersten Einschätzung. Auch kleine Aufgaben lassen sich einzeln beauftragen.
Wie wird mit vertraulichen Informationen umgegangen?
Auf Wunsch schließen wir vor dem ersten Austausch eine Vertraulichkeitsvereinbarung. Bis dahin genügt eine Beschreibung ohne vertrauliche Details, etwa zu Anlass und Termin.
Prüfen oder zertifizieren Sie?
Prüfen und zertifizieren dürfen nur zugelassene Stellen, deshalb nicht wir. Vorbereitung und Begleitung von Prüfungen und Zertifizierungen gehören dazu, bis zum Prüftermin.
Gibt es Erfolgsgarantien?
Nein. Stattdessen gilt: Was belegt ist, was angenommen wird und wo Grenzen liegen, sagen wir immer offen, damit Entscheidungen auf einer belastbaren Grundlage stehen.
Ihre Frage ist nicht dabei? Stellen Sie sie im Rückruf.
Nächster Schritt
Mit Aufgabe und Zeitrahmen ist der Termin für einen Rückruf schnell gewählt. Das Gespräch ordnet die Aufgabe sachlich ein, klärt Umfang und Zeitrahmen und legt das weitere Vorgehen fest.